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業務簡介
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我們是一家專營經皮冠狀動脈介入治療(PCI)及經皮腔內血管成形術(PTA)手術介入器械的全球主要醫療器械製造商。PCI及PTA市場屬規模小且集中的專營市場。根據灼識諮詢報告，按2021年的銷量計，我們為於下列各地域市場的PCI/PTA球囊市場中的主要參與者：
PCI球囊市場：
‧日本－排名第二，市場份額為20%
‧歐洲－排名第四，市場份額為11%
‧中國境內－排名第六，市場份額為8%
‧美國－排名第六，市場份額為3%
PTA球囊市場：
‧日本－排名第三，市場份額為13%
‧美國－排名第四，市場份額為12%
本公司總部設於中國香港，我們的產品不但銷往全球逾70個國家和地區，我們也是唯一一家總部設在中國，且在包括日本、歐洲及美國在內的所有主要海外PCI球囊市場排名前六的公司。除PCI/PTA球囊外，我們亦專攻冠狀動脈支架產品，並積極將我們的業務擴展至神經血管介入及結構性心臟病領域。
冠狀動脈疾病及外周動脈疾病的治療取決於其症狀、心臟功能以及是否存在其他疾病。治療冠狀動脈疾病╱外周動脈疾病的主要方法有三種，即：(i)藥物療法；(ii)介入性治療，包括用於治療冠狀動脈疾病的P C I及用於治療外周動脈疾病的P T A；及( i i i )侵入性外科治療。由於PCI/PTA手術的風險及成本較低，卻具有與手術治療類似的治療成功率，因此通常是治療冠狀動脈疾病╱外周動脈疾病的首選。
於2021年至2025年，中國境內、美國及歐洲的冠狀動脈介入器械市場預計會分別以14.0%、13.1%及10.0%的年複合增長率增長，而於2021年至2025年，中國境內、美國及歐洲的外周介入器械市場預計會分別以14.6%、11.9%及9.2%的年複合增長率增長。我們的戰略重點是該等快速增長的市場以及日本等大型成熟市場，而我們PCI球囊產品於2021年的全球銷量已達約866,000件，在日本、歐洲、美國及中國境內的所有全球心血管介入器械開發商及製造商中排名前六。截至2022年6月30日，我們亦已將產品的地域覆蓋範圍擴大到六大洲的逾70個國家和地區。我們的經營歷史悠久，可追溯至2000年，產品品質上乘且地域覆蓋範圍廣泛，已在全球目標市場中形成了具有良好聲譽及品牌認知度的「OrbusNeich」及「業聚」品牌。
我們多元化的產品組合涵蓋PCI手術及PTA手術中的所有主要治療過程。我們的已獲批和已上市產品可用於進入病灶、進行病灶準備、病灶治療和病灶優化，包括用於預擴張及進行病灶準備的半順應性球囊和刻痕球囊、用於植入的冠狀動脈支架、用於後擴張的非順應性球囊和專用導管。特別是，我們專注於開發具有高性能的創新產品，而這使我們能滿足醫生和患者的臨床需求，並受益於先發優勢。
截至最後實際可行日期，我們在全球主要司法管轄區擁有超過100項授權專利，其中在美國和中國境內分別擁有32項和45項授權專利。我們雄厚的內部研發能力、逾20年積累的產品開發經驗及對研發活動的持續投入，使我們掌握了產品設計、材料處理、製造工藝方面的大量專業技術知識，並使我們成功開發出各種專有技術，包括具有「促進癒合」功能且已應用於我們的COMBO及COMBO Plus雙療法支架產品的世界領先抗體塗層技術。我們亦正在開發第二代此類抗體塗層技術，並計劃將其應用於更廣泛的醫療器械。截至2022年6月30日，我們擁有豐富的在研產品系列，包括處於開發階段的約40款產品。憑藉世界領先的技術和強大的研發能力，我們亦計劃將產品線擴張至新的介入領域，例如神經介入及結構性心臟病介入領域。我們專注於產品的整個開發生命週期，擁有一支從研發到商業化的綜合團隊。於2019年、2020年、2021年以及截至2021年及2022年6月30日止六個月，我們的研發開支分別為9.6百萬美元、12.6百萬美元、12.1百萬美元、5.8百萬美元及6.7百萬美元，佔同期總收入的10.0%、14.2%、10.4%、10.2%及9.8%。我們亦與臨床試驗機構合作進行臨床試驗，該等機構通常將協助我們甄選受試者、獲取上述受試者的知情同意、管理測試設備、監測及報告所有安全結論、收集數據並保存數據記錄，並於每次臨床試驗結束時出具病例報告。
我們的總部位於香港，擁有由直銷和分銷組成的成熟全球銷售網絡。截至2022年6月30日，我們的銷售網絡覆蓋世界各地逾70個國家和地區，其中我們亦在中國內地、香港、澳門、日本、馬來西亞、新加坡、德國、法國、瑞士及西班牙建立直銷團隊。於2019年、2020年、2021年及截至2022年6月30日止六個月，我們的直銷渠道分別覆蓋八個、九個、十個及十個國家和地區。我們的直銷團隊互相緊密協作以在不同司法管轄區促進醫生教育及產品推廣。於2019年、2020年、2021年以及截至2021年及2022年6月30日止六個月，我們直銷產生的收入分別為50.5百萬美元、49.1百萬美元、63.9百萬美元、31.0百萬美元及33.6百萬美元，分別佔我們總收入的52.4%、55.5%、54.9%、54.1%及48.9%。
於2019年、2020年、2021年及截至2022年6月30日止六個月，我們的分銷渠道分別覆蓋61個、59個、65個及65個國家和地區。截至2022年6月30日，我們的全球分銷商網絡由約207家分銷商組成。於2019年、2020年、2021年以及截至2021年及2022年6月30日止六個月，我們向分銷商作出的銷售產生的收入分別為44.8百萬美元、38.3百萬美元、52.3百萬美元、26.3百萬美元及35.2百萬美元，分別佔我們總收入的46.5%、43.3%、44.9%、45.8%及51.1%。分銷商網絡由我們經驗豐富且專注的全球銷售和營銷團隊負責管理。此外，我們的內部銷售和營銷團隊亦憑藉我們對醫院及關鍵意見領袖的認知基礎及與其的關係，直接向醫院客戶推廣和銷售我們的產品。
我們在中國深圳和荷蘭荷佛拉肯的生產工廠配備了基於設計輸入定制或從知名供應商採購的先進設備，這使我們能夠在內部生產我們所有自主開發的產品。截至2022年6月30日止六個月，我們在中國境內及荷蘭的生產工廠的球囊產品每年年化總產能約為1,352,000件且支架產品的每年年化總產能約為56,400件，從而使我們能夠大規模供應品質穩定的優質產品並更靈活地供應給世界各地客戶。憑藉我們嚴格而完善的質量管理體系，我們的生產工廠已通過多家監管機構的審計和檢查。具體而言，我們在中國境內的生產工廠於2020年以零缺陷通過FDA的現場檢查。此外，我們在中國境內的生產工廠已於2020年及2021年通過歐盟公告機構的審計，並於2021年通過國家藥監局的審計。我們在荷蘭的生產工廠受限於歐盟公告機構的年度審計，且已於2020年、2021年及2022年通過有關審計，該生產工廠已於2019年通過PMDA的檢查。
資料來源: 業聚醫療 (06929) 招股書 [公開發售日期 : 2022/12/13) |
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公司資料
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主要股東
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錢永勛 (62.99%)
深圳市創新投資集團有限公司 (11.65%)
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公司董事
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錢永勛 (主席兼行政總裁兼執行董事)
陳泳成 (財政總裁兼執行董事)
劉桂禎 (營運總裁兼執行董事)
周伊 (非執行董事)
梁鼎新 (非執行董事)
周靜忠 (非執行董事)
樓家強 (獨立非執行董事)
譚麗芬 (獨立非執行董事)
陳業強 (獨立非執行董事)
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往來銀行
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香港上海匯豐銀行有限公司
華僑永亨銀行有限公司
荷蘭銀行
上海商業銀行有限公司
中國建設銀行
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註冊辦事處
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香港新界沙田香港科學園二十E號樓三樓三零三室和三零五室
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股份過戶登記處
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香港中央證券登記有限公司 [電話： (852) 2862-8628]
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股份過戶登記處電話
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(852) 2862-8628
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