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华昊中天医药─B (02563.HK) - 公司资料
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业务简介
我们是一家合成生物学技术驱动的生物医药公司,致力於开发肿瘤创新药。自2002年成立以来,我们成功开发了专注於微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台。截至最後实际可行日期,我们拥有一种已商业化产品及19种其他管线候选产品,优替德隆注射液为我们的单一核心产品。我们核心产品及19种候选产品中有16种乃基於单一活性药物成分,即优替德隆,其在我们的产品组合中有三种制剂。我们核心产品及候选产品的现有临床试验及项目涵盖晚期乳腺癌(包括初期无法手术且无远转移的I I I B及I I I C期乳腺癌以及所有I V期乳腺癌)、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)、乳腺癌新辅助治疗、胃癌、食管癌、乳腺癌脑转移、肺癌脑转移、胶质母细胞瘤及其他实体瘤的适应症。

优替德隆注射液於2021年获得国家药监局批准上市,用於其主要适应症,即与卡培他滨联合治疗既往接受过至少一种环类或紫杉类药物化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者。2021年优替德隆注射液获批上市,结束了中国近二十年来缺乏自主研发的国产一类化疗创新药的局面。截至最後实际可行日期,优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物,也是自2010年起全球获批准的唯一具有新型分子结构的微管抑制剂类肿瘤药物。基於优替德隆的独特β-微管蛋白结合位点(作为微管稳定剂(与紫杉类相同))及独特化学结构,其具备多种特点,如抗癌谱广、血液毒性低、对多药耐药性肿瘤有疗效、降低耐药性产生的可能性及可穿透血脑屏障。此外,优替德隆通过基因工程菌发酵生产,为合成生物学的一项应用。

凭藉我们的合成生物学技术平台,我们亦自主开发了优替德隆的口服制剂,即优替德隆胶囊,目前正在进行II/III期临床试验。此外,我们亦持续开发优替德隆的其他制剂以及其他活性药物成分,例如BG22、BG18及BG44,这些均处於早期的开发阶段。

我们最终未必能成功开发及商业化优替德隆注射液未获批准的其他适应症或我们任何其他管线产品。



资料来源: 华昊中天医药─B (02563) 招股书 [公开发售日期 : 2024/10/23) 
上市市场 主版 
行业 生物科技- 制药 
背景 国企
业务主要地区 中国 
公司资料
主要股东 唐莉及家族成员 (28.29%)
西藏馨升德源创业投资管理有限公司 (9.54%)
国投(上海)科技成果转化创业投资基金企业(有限合夥) (8.07%)
西藏仁和正泰创业投资管理有限公司 (6.71%)
深圳市倚锋投资管理企业(有限合夥) (5.99%)
珠海华锦昊缘企业管理合夥企业(有限合夥) (5.27%) 
公司董事 唐莉 (主席兼首席科学官兼首席营销官兼执行董事)
邱荣国 (副主席兼总经理兼首席执行官兼执行董事)
关津 (副总经理兼执行董事)
张成 (副总经理兼执行董事)
唐进 (非执行董事)
朱湃 (非执行董事)
孟颂东 (独立非执行董事)
漆静瑶 (独立非执行董事)
冉栋 (独立非执行董事) 
公司秘书 陈奕斌
刘开林 
往来银行 中国银行股份有限公司
中国建设银行股份有限公司 
律师 天元律师事务所
HNP Law Firm PLLC
北京市德恒律师事务所 
核数师 毕马威会计师事务所 
注册办事处  
股份过户登记处 香港中央证券登记有限公司 [电话: (852) 2862-8628] 
股份过户登记处电话 (852) 2862-8628 
公司网址 http://www.biostar-pharm.com 
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