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业务简介
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我们是一间临床阶段眼科生物科技公司，致力於开发各种疗法。眼科是研究眼部结构、功能和疾病的医学分支。我们的历史可追溯至2015年本集团成立之时。我们拥有两款核心产品（CBT-001及CBT-009），均为自主开发。核心产品CBT-001适用於治疗翼状肉（一种良性增生性眼表疾病），我们分别於2022年6月及2023年9月在美国及中国启动第3期多地区临床试验（「多地区临床试验」）。核心产品CBT-009用於治疗青少年近视（5至19岁儿童及青少年近视），於2023年1月完成第1/2期临床试验，并於2024年7月向美国食品及药物管理局（「美国药管局」）提交新药临床试验（「新药临床试验」）申请。
其他候选药物处於相对早期开发阶段，包括两款临床阶段候选药物CBT-006及CBT-004，及四款临床前阶段候选药物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。
然而，该等核心产品的市场潜力可能有限，市场机会可能比预期小，乃由於不利因素（包括但不限於目标患者群体的估计不准确，渗入及／或难以接触医学界及患者）的影响。有关详情叁阅「风险因素─与我们候选药物的开发、临床试验及监管批准有关的风险─候选药物的市场机会可能小於我们的预期，原因包括现有多种预防方法及治疗方案，可能导致若干候选药物即使商业化最终亦无法获取利润」。
我们最终可能无法成功开发和推销任何候选药物。
我们所有四款临床阶段候选药物均采用505(b)(2)监管途径。505(b)(2)监管途径适用於基於先前获批叁照药物开发的改良新药，而其剂型、给药途径、配方及／或新适应症与叁照药物有所不同。
资料来源: 拨康视云─B (02592) 招股书 [公开发售日期 : 2025/06/24) |
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公司资料
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主要股东
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Ni Jinsong (29.23%)
澳美制药厂有限公司 (11.38%)
Van Son Dinh (8.02%)
Skketch Shine Limited (5.92%)
Yicun Holdings Limited (5.59%)
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公司董事
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NI Jinsong (主席兼首席执行官兼执行董事)
Van Son DINH (首席营运官兼执行董事)
YANG Rong (首席科学官兼执行董事)
曹旭 (非执行董事)
LI Jun Zhi (非执行董事)
夏志东 (非执行董事)
赖显荣 (独立非执行董事)
廖仲敏 (独立非执行董事)
聂四江 (独立非执行董事)
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律师
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海问律师事务所
霍金路伟律师行
君合律师事务所
Harney Westwood & Riegels
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股份过户登记处
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卓佳证券登记有限公司 [电话： (852) 2980-1333]
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股份过户登记处电话
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(852) 2980-1333
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电邮地址
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info@cloudbreakpharma.com
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