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业务简介
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我们是一家一体化及创新的生物医药公司，致力於创新药物的研发、制造及商业化，以解决中国乃至全球肿瘤学、免疫学及其他治疗领域的医疗需求。截至最後实际可行日期，我们正推进差异化及具有临床价值管线的33项资产（包括五项处於关键试验或N D A注册阶段、九项处於1期或2期阶段及四项处於I N D筹备阶段）。我们有两款ADC药物成为我们的核心产品，即SKB264及A166。SKB264是一款新型3期阶段TROP2 ADC，定位为晚期单药疗法及早期联合疗法的一部分，用於治疗各种晚期实体瘤，包括乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌(NSCLC)及其他主要癌症。A166是一款用於治疗晚期HER2+实体瘤的差异化NDA注册阶段HER2 ADC，定位为晚期单药疗法。
我们可能无法成功开发及／或上市我们的管线产品（包括核心产品SKB264及A166）。
以下管线图概述我们临床阶段候选药物及选定临床前资产的开发状态。
在三个具备ADC、大分子（单克隆抗体（单抗）及双特异性抗体（双抗））及小分子药物专有技术、内部开发的技术平台的支持下，并经我们的临床阶段候选药物验证，我们的管线在药物模态、机制及适应症覆盖范围方面具有多样性，并在这些方面发挥协同效应。值得注意的是，我们是抗体药物偶联物(ADC)的先行者及领先开发商之一，在ADC开发方面积累了超过十年的经验。我们是中国首批也是全球为数不多的建立一体化ADC平台OptiDC的生物制药公司之一。我们符合现行药品生产质量管理规范(cGMP)的端到端制造能力及全面的质量控制体系进一步支持我们的药物开发能力。此外，凭藉我们控股股东科伦药业数十年的经验、行业关系及广泛的网络，我们具备了扩充商业化基础设施及市场渠道的良好条件。
我们管线的临床价值及我们的药物开发能力得到了我们全球战略合作夥伴的认可，能够挖掘我们关键资产在全球市场的潜力。迄今为止，我们签署了九项对外许可协议，包括与Merck Sharp & Dohme LLC（连同其联属公司，「默沙东」）订立的三项开发用於癌症治疗的多达九项ADC资产的许可及合作协议，前期及里程碑付款合共高达118亿美元。根据弗若斯特沙利文的资料，我们是首家将内部发现及开发的ADC候选药物许可予前十大生物制药跨国公司的中国公司。根据弗若斯特沙利文的资料，我们最近与默沙东达成的开发多达七项临床前ADC资产的合作是迄今为止由中国公司获得的最大生物制药对外许可交易，且根据Nature Reviews Drug Discovery，按2022年交易金额计，亦是全球最大的生物制药合作。我们亦与Ellipses就A400订立合作及许可协议，以及与Harbour BioMed就A167及SKB378订立合作及许可协议。我们的战略合作不仅证明了我们的研发及业务发展能力，亦是我们持续创新，建立全球影响力及长期增长的关键驱动力。
展望未来，我们将努力推进我们的管线商业化并提升我们的一体化药物开发能力。我们将继续引领我们候选药物的研发及临床活动，包括（就授权予战略合作夥伴的资产而言）在我们保留其开发及商业化权利的地区。此外，我们致力於优化我们的研发平台并开发新技术以支持创新药物的研发。我们亦将继续扩大我们的cGMP生产及质量控制设施，并增强我们的内部商业化功能，以支持我们未来推出管线资产及实现成为全球领先生物制药公司的目标。
资料来源: 科伦博泰生物─B (06990) 招股书 [公开发售日期 : 2023/06/29) |
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公司资料
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主要股东
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四川科伦药业股份有限公司 (全部股本: 68.00%); (H股股本: 54.28%)
Merck & Co., Inc. (全部股本: 5.92%); (H股股本: 10.23%)
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公司董事
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刘革新 (主席兼非执行董事)
葛均友 (总经理兼执行董事)
冯昊 (非执行董事)
李东方 (非执行董事)
刘思川 (非执行董事)
曾学波 (非执行董事)
赖德贵 (非执行董事)
金锦萍 (独立非执行董事)
李越冬 (独立非执行董事)
涂文伟 (独立非执行董事)
郑强 (独立非执行董事)
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往来银行
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兴业银行股份有限公司
交通银行股份有限公司香港分行
中信银行股份有限公司
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注册办事处
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香港湾仔皇后大道东248号大新金融中心40 楼
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股份过户登记处
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香港中央证券登记有限公司 [电话： (852) 2862-8628]
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股份过户登记处电话
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(852) 2862-8628
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