|
業務簡介
|
我們是一間臨床階段眼科生物科技公司，致力於開發各種療法。眼科是研究眼部結構、功能和疾病的醫學分支。我們的歷史可追溯至2015年本集團成立之時。我們擁有兩款核心產品（CBT-001及CBT-009），均為自主開發。核心產品CBT-001適用於治療翼狀肉（一種良性增生性眼表疾病），我們分別於2022年6月及2023年9月在美國及中國啟動第3期多地區臨床試驗（「多地區臨床試驗」）。核心產品CBT-009用於治療青少年近視（5至19歲兒童及青少年近視），於2023年1月完成第1/2期臨床試驗，並於2024年7月向美國食品及藥物管理局（「美國藥管局」）提交新藥臨床試驗（「新藥臨床試驗」）申請。
其他候選藥物處於相對早期開發階段，包括兩款臨床階段候選藥物CBT-006及CBT-004，及四款臨床前階段候選藥物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。
然而，該等核心產品的市場潛力可能有限，市場機會可能比預期小，乃由於不利因素（包括但不限於目標患者群體的估計不準確，滲入及╱或難以接觸醫學界及患者）的影響。有關詳情參閱「風險因素－與我們候選藥物的開發、臨床試驗及監管批准有關的風險－候選藥物的市場機會可能小於我們的預期，原因包括現有多種預防方法及治療方案，可能導致若干候選藥物即使商業化最終亦無法獲取利潤」。
我們最終可能無法成功開發和推銷任何候選藥物。
我們所有四款臨床階段候選藥物均採用505(b)(2)監管途徑。505(b)(2)監管途徑適用於基於先前獲批參照藥物開發的改良新藥，而其劑型、給藥途徑、配方及╱或新適應症與參照藥物有所不同。
資料來源: 撥康視雲－Ｂ (02592) 招股書 [公開發售日期 : 2025/06/24) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
公司資料
|
|
|
主要股東
|
Ni Jinsong (29.23%)
澳美製藥廠有限公司 (11.38%)
Van Son Dinh (8.02%)
Skketch Shine Limited (5.92%)
Yicun Holdings Limited (5.59%)
|
|
|
公司董事
|
NI Jinsong (主席兼首席執行官兼執行董事)
Van Son DINH (首席營運官兼執行董事)
YANG Rong (首席科學官兼執行董事)
曹旭 (非執行董事)
LI Jun Zhi (非執行董事)
夏志東 (非執行董事)
賴顯榮 (獨立非執行董事)
廖仲敏 (獨立非執行董事)
聶四江 (獨立非執行董事)
|
|
|
|
|
|
|
律師
|
海問律師事務所
霍金路偉律師行
君合律師事務所
Harney Westwood & Riegels
|
|
|
|
|
|
|
股份過戶登記處
|
卓佳證券登記有限公司 [電話： (852) 2980-1333]
|
|
|
股份過戶登記處電話
|
(852) 2980-1333
|
|
|
|
|
電郵地址
|
info@cloudbreakpharma.com
|
|
|
|
|
|