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業務簡介
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我們成立於2015年，是一家總部位於中國的疫苗公司，致力於創新疫苗及採用新技術方法的傳統疫苗的研發、製造及商業化。截至最後實際可行日期，我們有(i)兩種核心產品，即四價流感病毒亞單位疫苗（其於2023年5月獲中國國家藥品監督管理局（國家藥監局）批准用於三歲及以上人群，商品名慧爾康欣）及在研凍乾人用狂犬病疫苗（其使用人二倍體細胞開發，具有良好的安全性）；及( i i )其他11種在研疫苗，涵蓋對疫苗接種有龐大需求的多個疾病領域。
我們最終可能無法成功開發及銷售所有核心產品及其他管線產品。
我們的核心產品
四價流感病毒亞單位疫苗
四價流感病毒亞單位疫苗旨在針對兩種甲型流感病毒（H1N1和H3N2亞型）和兩種乙型流感病毒（Yamagata和Victoria譜系）提供廣泛的保護。與全病原體疫苗或裂解疫苗相比，流感病毒亞單位疫苗僅含有病毒的關鍵成份，需要在病毒裂解後進一步純化，從而有利於精準地靶向抗原，確保安全性更好、不良反應風險更低。因此，與全病原體疫苗及裂解疫苗相比，流感病毒亞單位疫苗（包括我們的四價流感病毒亞單位疫苗）的定價通常較高。我們於2021年12月在中國3歲及以上健康受試者群體中完成了I I I期臨床試驗。於本次試驗中，在三歲及以上的受試者隊列總人群中，相較對照四價裂解流感疫苗，我們的四價流感病毒亞單位疫苗對全部四種病毒株展現出優效性或非劣效性安全性和功效。在同組受試者中，我們的四價流感病毒亞單位疫苗的血清保護率均高於歐盟廣泛採用的70.0%標準。
我們的商品名為慧爾康欣的四價流感病毒亞單位疫苗於2023年5月獲國家藥監局的NDA批准，可用於三歲及以上人群。其成為截至最後實際可行日期在中國獲批的首款且唯一一款四價流感病毒亞單位疫苗。我們利用自有生產設施以及銷售及營銷團隊，於該疫苗獲批後於2023年9月開始商業化，於2023年、2024年及截至2025年3月31日止三個月分別產生收入人民幣52.2百萬元、人民幣259.6百萬元及人民幣400,000元。
於往績記錄期間及直至最後實際可行日期，我們自主生產了我們所有的四價流感病毒亞單位疫苗。截至最後實際可行日期，我們正在開發適用於6-35月齡人群的四價流感病毒亞單位疫苗。我們已於2024年4月在中國6-35月齡健康受試者群體中完成III期臨床試驗，並向國家藥監局提交了針對該年齡組的NDA，並已於2024年6月獲國家藥監局受理。我們預計該年齡組NDA獲批不會遇到任何重大障礙，且預期將於2025年第三季度獲批。根據弗若斯特沙利文的資料，此審批時間表符合行業慣例。截至同日，我們還在開發(i)適用於65歲及以上人群的佐劑型疫苗；(ii)適用於三歲及以上以及6-35月齡人群的三價流感病毒亞單位疫苗；及(iii)適用於65歲及以上人群的三價流感病毒亞單位（佐劑）疫苗。有關疫苗獲批後，我們的流感病毒亞單位疫苗系列產品預計實現年齡段及價態範圍的全覆蓋。
資料來源: 中慧生物－Ｂ (02627) 招股書 [公開發售日期 : 2025/07/31) |
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公司資料
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主要股東
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安有才及關連人士 (37.55%)
江蘇疌泉高特佳醫療產業投資基金(有限合夥) (7.55%)
石凡會 (6.80%)
王曙光 (5.51%)
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公司董事
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安有才 (董事長兼總經理兼執行董事)
何一鳴 (主席助理兼執行董事)
李潤香 (財政總裁兼執行董事)
程千文 (非執行董事)
杜沐 (非執行董事)
于建林 (非執行董事)
陳乘貝 (獨立非執行董事)
李向明 (獨立非執行董事)
李曉青 (獨立非執行董事)
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律師
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年利達律師事務所
國楓律師事務所
北京市嘉源律師事務所
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註冊辦事處
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香港灣仔皇后大道248號大新金融中心40樓
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股份過戶登記處
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卓佳證券登記有限公司 [電話： (852) 2980-1333]
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股份過戶登記處電話
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(852) 2980-1333
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