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業務簡介
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我們是一家一體化及創新的生物醫藥公司，致力於創新藥物的研發、製造及商業化，以解決中國乃至全球腫瘤學、免疫學及其他治療領域的醫療需求。截至最後實際可行日期，我們正推進差異化及具有臨床價值管線的33項資產（包括五項處於關鍵試驗或N D A註冊階段、九項處於1期或2期階段及四項處於I N D籌備階段）。我們有兩款ADC藥物成為我們的核心產品，即SKB264及A166。SKB264是一款新型3期階段TROP2 ADC，定位為晚期單藥療法及早期聯合療法的一部分，用於治療各種晚期實體瘤，包括乳腺癌(BC)、非小細胞肺癌(NSCLC)及其他主要癌症。A166是一款用於治療晚期HER2+實體瘤的差異化NDA註冊階段HER2 ADC，定位為晚期單藥療法。
我們可能無法成功開發及╱或上市我們的管線產品（包括核心產品SKB264及A166）。
以下管線圖概述我們臨床階段候選藥物及選定臨床前資產的開發狀態。
在三個具備ADC、大分子（單克隆抗體（單抗）及雙特異性抗體（雙抗））及小分子藥物專有技術、內部開發的技術平台的支持下，並經我們的臨床階段候選藥物驗證，我們的管線在藥物模態、機制及適應症覆蓋範圍方面具有多樣性，並在這些方面發揮協同效應。值得注意的是，我們是抗體藥物偶聯物(ADC)的先行者及領先開發商之一，在ADC開發方面積累了超過十年的經驗。我們是中國首批也是全球為數不多的建立一體化ADC平台OptiDC的生物製藥公司之一。我們符合現行藥品生產質量管理規範(cGMP)的端到端製造能力及全面的質量控制體系進一步支持我們的藥物開發能力。此外，憑藉我們控股股東科倫藥業數十年的經驗、行業關係及廣泛的網絡，我們具備了擴充商業化基礎設施及市場渠道的良好條件。
我們管線的臨床價值及我們的藥物開發能力得到了我們全球戰略合作夥伴的認可，能夠挖掘我們關鍵資產在全球市場的潛力。迄今為止，我們簽署了九項對外許可協議，包括與Merck Sharp & Dohme LLC（連同其聯屬公司，「默沙東」）訂立的三項開發用於癌症治療的多達九項ADC資產的許可及合作協議，前期及里程碑付款合共高達118億美元。根據弗若斯特沙利文的資料，我們是首家將內部發現及開發的ADC候選藥物許可予前十大生物製藥跨國公司的中國公司。根據弗若斯特沙利文的資料，我們最近與默沙東達成的開發多達七項臨床前ADC資產的合作是迄今為止由中國公司獲得的最大生物製藥對外許可交易，且根據Nature Reviews Drug Discovery，按2022年交易金額計，亦是全球最大的生物製藥合作。我們亦與Ellipses就A400訂立合作及許可協議，以及與Harbour BioMed就A167及SKB378訂立合作及許可協議。我們的戰略合作不僅證明了我們的研發及業務發展能力，亦是我們持續創新，建立全球影響力及長期增長的關鍵驅動力。
展望未來，我們將努力推進我們的管線商業化並提升我們的一體化藥物開發能力。我們將繼續引領我們候選藥物的研發及臨床活動，包括（就授權予戰略合作夥伴的資產而言）在我們保留其開發及商業化權利的地區。此外，我們致力於優化我們的研發平台並開發新技術以支持創新藥物的研發。我們亦將繼續擴大我們的cGMP生產及質量控制設施，並增強我們的內部商業化功能，以支持我們未來推出管線資產及實現成為全球領先生物製藥公司的目標。
資料來源: 科倫博泰生物－Ｂ (06990) 招股書 [公開發售日期 : 2023/06/29) |
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公司資料
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主要股東
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四川科倫葯業股份有限公司 (全部股本: 68.00%); (H股股本: 58.87%)
Merck & Co., Inc. (全部股本: 5.92%); (H股股本: 8.57%)
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公司董事
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劉革新 (主席兼非執行董事)
葛均友 (總經理兼執行董事)
馮昊 (非執行董事)
李東方 (非執行董事)
劉思川 (非執行董事)
曾學波 (非執行董事)
賴德貴 (非執行董事)
金錦萍 (獨立非執行董事)
李越冬 (獨立非執行董事)
涂文偉 (獨立非執行董事)
鄭強 (獨立非執行董事)
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往來銀行
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興業銀行股份有限公司
交通銀行股份有限公司香港分行
中信銀行股份有限公司
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註冊辦事處
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香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40 樓
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股份過戶登記處
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香港中央證券登記有限公司 [電話： (852) 2862-8628]
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股份過戶登記處電話
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(852) 2862-8628
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